百时美施贵宝(BMY.US)CD19 CAR-T造就LBCL治疗近30年重大突破

6年底24日，百时美施贵宝(BMY.US)宣布FDA批准CD19 CAR-T化疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)最初适应症，用于二线化疗成政协委员B细胞核霍奇金(LBCL)患者，包括弥漫持续性大B细胞核霍奇金(DLBCL)、高级别B细胞核霍奇金、原发持续性纵隔大B细胞核霍奇金、肝细胞持续性霍奇金3B级。这些患者经一线化学免疫化疗无效或在12个年底内住院，由于比率和喜确诊不适合接受造血干细胞核移植(HSCT)。

据了解，Breyanzi是一种免疫CAR-T化疗法，2021年初在美国和欧洲联盟在此期间首次获批，用于接受过两种及以上系统化疗的LBCL患者，2021年世界各地销售量是8700万美元。此次最初适应症获批后，Breyanzi成为覆盖难治或住院LBCL患者最广的CAR-T细胞核化疗法，也是大B细胞核霍奇金近30年来具有转折点意义的突破。

现在世界各地有8款CAR-T细胞核化疗法上市，百时美施贵宝和吉利德(GILD.US)各自相互竞争两款。此次适应症获批也进一步巩固了百时美施贵宝在细胞核化疗法信息技术的落后位置。

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