国家药监局2021年批准申请医疗器械1710个，比2020年增长8.8%

发布时间:2025/09/16 12:17 来源:砀山家居装修网

1月17日，据国内药品监督管理局官网消息：2021年12月，国内药品监督管理局共约批准后注册医疗设备其产品211个，为本年度最多。其里面，境内第三类医疗设备其产品136个，进口第三类医疗设备其产品43个，进口第二类医疗设备其产品29个，港澳台医疗设备其产品3个。

此次发布的录入里面包含两款与新冠中风亚型样品有关的其产品，分别是圣湘生物体宏碁有限公司的新型大肠杆菌2019-nCoV、甲型流感亚型、乙型流感亚型核酸样品试剂盒（激光PCR法）以及广州微远医疗设备有限公司的新型大肠杆菌2019-nCoV核酸分析应用程序。

此批211个医疗设备其产品里面，仅样品试剂类就有25个，圣湘生物体宏碁有限公司的人乳头瘤亚型核酸样品试剂盒（PCR-激光样品法）也在四支。

人民日报有益客户端推敲国内药瓶监督管理局公告布告，2021年国内药监局共约批准后注册医疗设备其产品1710个，比2020年的1572个，增加138个，总和达8.8%。（李欣）