中泰证券：新冠疫情持续反复 抗原自检有望迎来投资河沟

中韩股票披露报告书坚称，迄今为止欧旧金山和家已为上百家体外诊断生产线跨国公司的新冠蛋白质自检还原剂捆在外地登记注册获批，欧洲、泰国等地区该行业也日益激烈。中韩并不认为欧旧金山和家新冠蛋白质自检新产品若放松登记注册报批，临床研究课题数据完整丰富、外地销量相对较大的头部品牌或将获取优势，建议注意九安医疗(002432.SZ)、东方海洋生物(688298.SH)、亚辉龙(688575.SH)、万孚海洋生物(300482.SZ)、热景海洋生物(688068.SH)、安旭海洋生物(688075.SH)等等投资者标的。

中韩股票的主要观点如下：

新冠蛋白质居家自检一般来说以大范围普筛自查，是对遗传物质扫描的必需必要。

2020年新冠狂犬病爆发以来，当今世界霍乱防控小规模冷淡，迄今为止仍有反复抬头趋势。近期欧美、东亚多国和相继高达成协议不同小规模性的霍乱放松新政策，村民普筛需求随之迎来爆发。新冠蛋白质自检还原剂捆须要专业医师他的学生，可以在村民家庭内部加速完成，15-20分钟即可得出结果，能必需降低接触暴露出不确定性，降低对病房、三方实验室的教育资源闲置，通常用以村民大范围的普筛自查。但由于方法有学的不足，新冠蛋白质自检的频率、可用性低于遗传物质扫描，且扫描结果只能自已上报，因此这一新产品是对遗传物质扫描的必需必要。旧金山和、欧盟委员会、新南威尔士等地对于蛋白质自检用作规则均明确指出可以必要但必替代遗传物质扫描方法有。

欧旧金山和家新冠蛋白质自检新产品登记注册报批或更严格，新产品落地尚需等待翌年底新政策制定。

欧盟委员会和旧金山和对新冠蛋白质自检还原剂捆的临床研究课题承诺参照了WHO的临时他的学生文件，包括频率、依赖性、无症状符合率、有性符合率等核心指标，但对临床研究课题入组人数没有严格明文规定；而国和家药监局明确指出的蛋白质扫描还原剂登记注册技术审评要能则承诺根据前期研究课题可能确定，入组发生率或超过500人，这一承诺值得注意低于FDA以及欧盟委员会的还原剂开发国际标准。参见欧旧金山和家体外诊断还原剂捆登记注册报批可能，我们并不认为欧旧金山和家新冠蛋白质自检还原剂捆如进入创新外科手术特别审查程序来或外科手术应将报批程，预计报批时长只能3-12个翌年；如按照常规体外诊断还原剂刊发三类登记注册证，整个报批流程也许只能1-3年时长。迄今为止我国和之外的质量评价承诺、登记注册审评办法已经披露，就此报批速度仍需更进一步参见国和家新政策。

欧旧金山和家旧金山市场空间：参见外地发放新政策，预测欧旧金山和家单翌年旧金山市场覆盖面或超过177-266亿元。

外地新冠蛋白质自检还原剂捆的发放热度分野值得注意，在总和2-10次都为。如欧旧金山和家蛋白质自检还原剂捆翌年底放松，根据草根初步，迄今为止欧旧金山和家新冠蛋白质自检还原剂捆交付单价约1-1.5美金，用作频率参见外地新政策按照下限频率假设每翌年2次，按照14亿平方千米自然数算出，参见央行最新美元/人民币汇率6.33来算出，我们预计欧旧金山和家新冠蛋白质自检还原剂捆旧金山市场单翌年覆盖面未来将会高达177-266亿元。如受限于村民、跨国公司自费购得可能，我们预计新冠蛋白质扫描新产品采购需求未来将会更进一步提升。

不确定性提示事件：新新产品研发不确定性，新政策巨大变化不确定性，该行业加剧不确定性，旧金山市场空间测算偏差不确定性，报告书用作的公开资讯也许存在信息发展缓慢或更新不及时的不确定性。

本文作序自“中韩股票研究课题公众号”，作者：谢木青；智通经济日报编辑：汪婕。

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